Depuis plus de 15 ans, nous accompagnons les industriels du médicament, du dispositif médical et du diagnostic in vitro pour établir leur stratégie d’accès au remboursement en France et en Europe. Nous travaillons notamment dans des aires thérapeutiques comme le cancer ou les maladies rares.
En France nous préparons les dossiers de prix et remboursement et intégrons les exigences des évaluateurs de santé et des payeurs pour l’inscription sur les formulaires de remboursement aux assurés sociaux et/ou aux collectivités pour le médicament, et également de la LPPR, du RIHN et de la NABM pour les autres produits de santé.
En Europe, nous travaillons en coordination avec des consultants spécialisés pour chaque type de produit de santé, afin d’établir le corridor de prix et la stratégie d’accès locale.
A partir de la définition d’une stratégie axée sur le prix, nous intégrons l’ensemble des étapes de l’accès au marché, qu’il s’agisse du développement de dossiers de remboursement ou de la négociation de prix. Nous sommes ainsi partie prenante de l’ensemble des étapes de l’accès au marché en France.
L’accès au marché intégré
Étude de marché et analyse stratégique
Nous réalisons des études de marché et analyses stratégiques pour identifier les meilleures options d’accès au marché en France et en Europe.
En amont du développement clinique, nous évaluons le potentiel de prix et de remboursement des innovations de santé, y compris dans le cadre de due diligences. Nous établissons des recommandations sur le design des essais cliniques pour répondre aux attentes des évaluateurs de santé et des payeurs.
Nos recommandations permettent d’anticiper les attentes des autorités, les freins potentiels et les conditions de remboursement.
Rédaction de dossiers de remboursement
Pour la France, nous préparons les dossiers cliniques (HAS) et économiques (CEPS) alignés avec les exigences de la HAS, du CEPS et des autres acteurs de santé.
Nous délivrons des dossiers clé en main prêt à être soumis aux agences de santé. Nous combinons analyse stratégique et sens du détail pour rédiger les points clé du dossier, en intégrant les éléments techniques requis (revue de la littérature, analyse critique des données cliniques ou encore modélisation de l’impact budgétaire.)
Notre objectif : valoriser efficacement votre produit et sécuriser les meilleures conditions de prix et de remboursement, avec des dossiers livrés dans les délais établis.
Auditions et négociation de prix
Nous vous accompagnons dans la préparation des auditions et des négociations avec les décideurs de santé.
Notre vision stratégique nous permet d’établir les priorités lors d’une audition avec la HAS . Grâce à une approche ciblée, nous vous aidons à anticiper les objections potentielles soulevées par les évaluateurs de santé, afin de défendre la valeur clinique du produit et obtenir une décision favorable à la négociation de prix.
En amont de la négociations de prix avec le CEPS, nous anticipons les objections et planifions les différentes étapes à travers le développement de scénarios. Notre exposition à plus d’une vingtaine de négociations nous permet d’anticiper les réactions du comité après chaque nouvelle proposition de prix.
Accès au marché
Obtenir une reconnaissance de sa valeur clinique et un prix de remboursement adapté sur le marché français, et anticiper les conditions d’accès sur les marchés européens pour construire une stratégie de prix cohérente à l’international.
Yves Cariou - Une expertise senior de l'accès au marché.
Yves Cariou (PharmD; MSc) vous apporte plus de 15 ans d’expérience dans le domaine de l’accès au marché des innovations en matière de santé.
Fort de plus de 200 projets liés à la tarification et au remboursement en Europe, Yves a acquis une expertise approfondie et étendue en matière d’évaluation clinique et économique dans les principaux pays de l’UE.
Il s’appuie sur un vaste réseau de leaders d’opinion clés (KOL) et de payeurs à travers l’Europe, notamment en France, ainsi que sur sa maîtrise des méthodes d’étude de marché (entretiens qualitatifs de leaders d’opinion, advisory boards…) pour élaborer des stratégies d’accès au marché, des plans tactiques et des évaluations de la proposition de valeur et de prix.
Yves possède également une expérience intégrale du remboursement des produits de santé en France.
Il a préparé les dossiers de tarification et de remboursement de produits liés à l’oncologie, l’infectiologie ou les maladies orphelines. Il a mené à bien l’ensemble du processus d’accès au marché jusqu’à la négociation des prix avec les autorités de santé et la publication au journal officiel tant pour des médicaments que des dispositifs médicaux.
Yves est membre du jury de la bourse de recherche translationnelle « RHU » de l’Agence nationale de la recherche française. Il parle couramment le français, l’anglais et l’italien. Yves est basé à Bruxelles